대한밈국 약전의 목적
: 국민보건향상에 기여하기 위하여 국가에서 제정한 의약품에 관한 법전
질병의 치료및 예방에 사용되는 의약품의 제법. 성상.성능.품질및 저장방법의 적정을 기하여 안전하고
유효한 품질이 확보된 의약품을 공급하는데 그 목적이 있다.
대한민국 약전 발간현황
1. 1958.10.10 보건사회부 고시 제 25호 1개정 공표, 총 635 품목 수재
2. 새로운 의약품의 개발과 그 시험방법의 발달로 개정필요성
제 2개정 1967.10.10 제1부 725품목, 1968.07.15 제2부 457품목 나누어 수재
1968.08.29 추보I, 1969.05.28 추보II, 1972.01.24 추보III 각각 발간
3. 1976.12.10 제3개정부터 제1부 및 제2부가 통합 발간
제1부 : 빈용되는 의약품과 기초적인 제제 위주로 656품목
제2부 : 주로 혼합제제 의약품으로 357품목, 총 1013품목 수록
그후 1978.02.01 추보I-146품목, 1979.01.13 추보II 72품목 수록
4. 1982.03.01 제 4개정의 제 1부 785품목, 제2부 427품목, 총 1212품목 수재
1982년 11월 24일 추보I 발간
5. 1987년 4월 22일 제 5개정의 제1부 868품목, 제 2부 440품목, 총 1308품목 수록하고 고시.
8품목 및 정오표를 수록하여 추보I을 1988.3.16 발간
6. 1992년 4월 7일 제 6개정
제 1부 986품목, 제 2부 442품목, 총 1428품목
1993년 3월 26일 시험법 개정 및 정오표를 실어 추보I 공표
7. 1997년 12월 31일 제 7개정 고시
제 1부는 원료의약품위주
제 2부는 생약, 생약제제, 생물학적제제, 혼합제제, 의약품 첨가물, 위생용품등 475품목 수재
1998년 2월 식품의약품안전청이 발족 - 정오표와 시험법 개정 2000.02.19 추보I 개정고시
8. 2002년 12월 30일 제 8개정은
제1부 1018품목, 제2부 467품목, 총 1485품목 수재 공표
2006년 7월 24일 항생물질 의약품기준개정 에 따라 제 1부 23품목 삭제, 정오표를 수록 추보 발간
9. 2007년 12월 28일 제 9개정은
제1부 1093품목, 제 2부 418품목, 총 1511품목 수재 공포, 정오표와 8회에 걸쳐 추보 개정고시
2010 11 01 정오표및 추보 1~4통합하여 제 9개정 추보 (1~4)를 발간
2011년 7월 29일 추보 (5~6). 2012년 6월 25일 추보(7~8) 발간
10. 의약.약학의 발전과 아울러 미국, 유럽연합, 일본의 3국의 약전간에 이루어지고 있는 국제 조화로 약전의 세계화를 지향하는 국제적 추세에 적극적으로 대응하가 위해 2009~ 2012년까지 발간된 수시 추보는 대한민국약전 10개정을 위한 근간이 됨
2011년 6월 7일 약사법 제 51조 중 대한약전을 대한민국약전으로 개정하였고, 2012년 6월 8일 시행
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